(Vladimir Vladimirov/Getty Images) Laserbehandelingen die beweren vaginaal weefsel te verjongen en de symptomen van de menopauze bij vrouwen te verlichten, zijn nutteloos en niet beter dan schijnbehandeling, een klinische proef waarbij bijna 80 Australische vrouwen betrokken zijn, is gevonden.
'De behandeling van laser voor postmenopauzale vaginale symptomen was gewoon niet effectief' zegt gynaecoloog Jason Abbott van de Universiteit van New South Wales; hij is de senior auteur van de studie die geen enkel voordeel vond in de resultaten.
'Op basis van ons onderzoek hopen we dat vrouwen niet gaan voor commerciële laserbehandeling voor postmenopauzale symptomen.'
Ongeveer de helft van de vrouwen ervaart onaangename symptomen tijdens de menopauze wanneer hun oestrogeenspiegels dalen op middelbare leeftijd. Dit omvat opvliegers, nachtelijk zweten, vaginale droogheid, laag libido en stemmingswisselingen, waardoor sommige vrouwen begrijpelijkerwijs geïrriteerd raken of op zoek zijn naar verlichting van de symptomen.
Maar de gezondheid van vrouwen - inclusief menopauze - is geweest jammerlijk verwaarloosd en ondergefinancierd in medisch onderzoek, waardoor vrouwen weinig opties hebben voor veelvoorkomende kwalen.
Sommige observatiegegevens suggereerde dat laserbehandelingen, die zijn goedgekeurd voor de behandeling van huidaandoeningen zoals acne, littekens of genitale wratten, ook enig effect kunnen hebben op de soms pijnlijke vaginale symptomen die gepaard gaan met de menopauze.
Maar de onderzoeken waren kort, vatbaar voor vooringenomenheid, hadden geen imitatiebehandeling ter vergelijking en hadden betrekking op zeer kleine aantallen vrouwen, dus experts waarschuwden om het gebruik van dure laserbehandelingen te benaderen met de nodige voorzichtigheid .
Net als cosmetica, medische apparatuur worden niet noodzakelijkerwijs onderworpen aan dezelfde strenge tests door nationale regelgevende instanties als medicijnen en medicijnen, wat betekent dat ze op de markt kunnen worden gebracht aan zowel clinici als consumenten zonder degelijk bewijs dat hun beweringen ondersteunt.
In 2018 verhuisde de Amerikaanse Food and Drug Administration naar: barst los op laserapparaten op de markt gebracht voor 'vaginale verjonging', nadat het talrijke gevallen had gevonden van vrouwen die vaginale brandwonden, littekens en terugkerende pijn hadden ontwikkeld na het ondergaan van dergelijke laserbehandelingen.
'We zijn diep bezorgd dat vrouwen schade wordt berokkend', arts en voormalig FDA-commissaris Scott Gottlieb, gezegd destijds.
'Deze producten hebben ernstige risico's en er is onvoldoende bewijs om hun gebruik voor deze doeleinden te ondersteunen' Gottlieb gezegd , eraan toevoegend dat de 'misleidende marketing van onbewezen behandelingen niet alleen verwondingen kan veroorzaken, maar er ook voor kan zorgen dat sommige patiënten geen toegang krijgen tot geschikte, erkende therapieën om ernstige medische aandoeningen te behandelen.'
De resultaten van deze laatste gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie - beschouwd als de gouden standaard om te evalueren of medische interventies al dan niet werken - voegen gewicht toe aan die uitspraken.
Bijna 80 vrouwen waren betrokken bij het proces. Deze vrouwen hadden medische hulp gezocht voor hun lastige symptomen, waaronder vaginaal branderig gevoel, jeuk of droogheid, en 50 procent van hen had een hormoonbehandeling ondergaan voor eerdere borstklachten. kanker , die een vroege menopauze kan veroorzaken.
De helft van de vrouwen kreeg drie sessies laserbehandeling, terwijl de andere 42 vrouwen een schijnbehandeling kregen waarbij het apparaat werd uitgeschakeld tot bijna nul.
Na 12 maanden was er geen verschil in de algemene symptomen van vrouwen of de meest ernstige symptomen in beide groepen. Hun kwaliteit van leven was vrijwel hetzelfde, er werden geen substantiële verschillen in vaginale gezondheid opgemerkt in klinische beoordelingen, en zelfs weefselanalyses toonden weinig verandering na beide behandelingen.
'Het maakt niet uit hoe je het bekijkt, er was geen verschil tussen of je de eigenlijke laser had of dat je deze placebobehandeling had,' zegt abt.
Hoewel het frustrerend kan zijn voor mensen die al tropische glijmiddelen of vochtinbrengende crèmes hebben geprobeerd om vaginale pijn te verlichten om te horen dat lasertherapie weinig zou helpen, levert het onderzoek solide bewijs om er geen geld in te steken.
'Het is heel belangrijk dat vrouwen ervan op de hoogte worden gesteld dat het een vrij dure behandeling is, dat het niet anders is dan helemaal geen behandeling', zegt Abbott. voegt toe .
Sommige vrouwen in de studie zagen verbeteringen in hun symptomen, tot 20 procent. Maar omdat vrouwen die lasertherapie kregen en degenen die niet allebei enige symptoomverlichting rapporteerden, de veranderingen toe te schrijven aan het placebo-effect, dat hij en zijn collega's van plan zijn verder te onderzoeken.
'Het placebo-effect kan een zeer diepgaande regeling hebben voor de manier waarop iemand zijn symptomen waarneemt', zei hij zegt .
Het onderzoek is gepubliceerd in de Tijdschrift van de American Medical Association .